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有一群人 默默守护我们的健康 厦门“两品一械”不良反应监测工作

作者:admin     发布时间:2020-08-04 13:30 点击数:

监测中心人员指导防护服生产

台海网8月3日讯(海峡导报记者 林少蓉 通讯员 许清光 苏智阳)药品不良反应监测与百姓的生活、健康息息相关。比如:如何指导民众科学用药?爱美的你,在使用化妆品时出现不适怎么办?疫情期间,各类抗病毒类药品、医用防护口罩已经成为重点监测品种……这些问题,事关人民群众生命安全和身体健康,这些监测工作都由一群人在背后默默付出。

1疫情期间六类药械是重点监测品种

7月23日,2020年全省药品不良反应监测半年工作视频会议召开。厦门市食品药品审评认证与不良反应监测中心在会上交流经验,分享稳步推进药品不良反应监测工作的多项举措。

据了解,在疫情期间,为了指导公众安全用药、正确配戴口罩,监测中心编印了《新冠肺炎治疗涉及的药品和医疗器械使用风险参考资料》《口罩使用知识》手册,分发给厦门市医疗机构和社区群众;坚持每日上报药品不良反应监测数据,确保及时准确;组织厦门市各监测哨点和疫情防控药械生产企业,加强疫情防控药械不良反应(事件)的收集报告;将疫情防控涉及的相关生物制品、抗病毒类药品、医用防护口罩、防护医用器械、呼吸机、相关体外诊断试剂等六类药械作为重点监测品种,科学开展分析评价,规范审核个例报告,加强风险信号的监测,进一步将监测工作做准做细做实。

2勇担重担攻坚国家级课题

“十三五”期间,国家规划了100个医疗器械重点监测品种,其中厦门市监测中心承担了“全自动生化分析仪重点监测”的课题研究。面对全面的锻炼、全新的考验,监测中心充分借助厦门大学生命科学学院分子诊断教育部工程研究中心在体外诊断试剂领域的研究优势,以及生产企业和哨点医院为监测评价提供第一手数据的便利,认真组织,精心实施,于近期圆满完成国家交付的课题研究任务。

为了了解一线监测情况,提升抗风险能力,及时解决工作中遇到的问题,监测中心与生产企业和哨点医院保持紧密联系,深入走访调研深圳迈瑞医疗器械公司、桂林优利特医疗器械公司、贝克曼医疗器械公司等5家生产企业,对全省22家重点监测哨点开展调研指导、业务培训。多次邀请生产企业、使用单位和监测人员对重点监测工作的每一个阶段从不同角度进行分析评价,改进科研模式。借鉴ISO-14971《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》,结合全自动生化分析仪的特点,进行评价并提出相应预防和纠正措施。在重点监测报告初稿形成后,邀请国家中心、省中心、厦门大学和全自动生化分析仪生产企业的相关专家进行反复研究,确保监测报告的质量。

3普及知识开展化妆品公益宣传活动

为普及化妆品不良反应知识,去年,借助“5.25国际护肤日”,监测中心联合哨点医院在医院组织专家咨询、义诊、发放宣传手册,开展不同主题的化妆品及化妆品不良反应知识公益宣传活动,大大提高了公众对于化妆品使用安全的重视程度及化妆品不良反应监测工作的认知度。

据悉,2019年厦门市上报化妆品不良反应报告比2018年增长了37.0%,每百万人口病例报告数全省排名第一。报告大部分来自厦门市6家省级和3家市级化妆品不良反应监测哨点医院。这些医院积极服务市场监管,为消费者安全使用化妆品发挥了“站岗放哨”的重要作用。

除此之外,监测中心紧跟时代脚步,充分利用先进通讯技术,创建化妆品不良反应监测微信群,加强沟通交流,及时了解各哨点监测工作常态,及时发现存在的问题及困难,根据具体情况制定切实可行的解决方案和措施,及时反馈,实时督促,不断提高全市化妆品不良反应监测队伍的活跃度和敏感度,确保化妆品不良反应监测工作常态化、制度化、规范化。

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